Qual é a diferença entre uma sala limpa e uma sala cinzenta? Que solução deve escolher, dependendo da sua atividade?
Estes dois espaços representam níveis diferentes de controlo ambiental. Partilham um objetivo comum: controlar a contaminação microbiológica. A qualidade e a segurança estão no centro desta abordagem, mas qual é a diferença entre uma sala limpa e uma sala cinzenta? Photoclean dá-lhe a resposta.
O que é uma sala limpa e que nível de controlo da contaminação prevê?
As salas limpas são ambientes estéreis, nos quais a concentração de partículas e microrganismos é estritamente limitada. Estão sujeitas à norma ISO 14644 (nível 5, 7 ou 8, consoante o caso).
O objetivo de uma sala limpa é impedir qualquer contaminação do produto ou do processo. Trata-se de uma obrigação regulamentar nos setores farmacêutico, médico e setor hospitalar. Os setores da biotecnologia e da microeletrónica também recorrem a elas.
A sala limpa caracteriza-se por:
- uma filtragem absoluta (filtros HEPA ou ULPA);
- uma renovação de ar muito elevada (até 60 vezes o volume por hora);
- condições controladas de pressão, temperatura e humidade.
Extremamente eficaz na retenção de partículas que transportam microrganismos, esta solução implica custos elevados de instalação e funcionamento. Por isso, este modelo de ambiente controlado
pode revelar-se sobredimensionado e economicamente oneroso para alguns setores, nomeadamente a indústria agroalimentar, onde é praticamente impossível manter a sobrepressão, dado que as aberturas nas salas são numerosas e frequentes.
O que é uma sala cinzenta ou zona controlada?
Menos exigente, a sala cinzenta tem como objetivo reduzir a contaminação, sem pretender garantir a esterilidade. A abordagem baseia-se mais na análise de riscos do que numa norma rigorosa. Aliás, não segue nenhuma classificação ISO.
A utilização da sala cinzenta na indústria permite um controlo eficaz dos riscos microbiológicos e químicos. Revela-se mais fácil de implementar, consome menos energia e é mais económica do que a sala limpa.
Muitos setores recorrem à sala cinzenta, especialmente a indústria agroalimentar. Esta instalação serve frequentemente como espaço de produção, refrigeração ou embalagem. Nestas salas, a instalação de uma sala limpa é muitas vezes inviável, tanto do ponto de vista técnico como económico, mas a contaminação tem, mesmo assim, de ser controlada e gerida
A grande vantagem da sala cinzenta para as empresas reside na sua capacidade de adaptação a grandes volumes e na sua compatibilidade com as instalações já existentes.
Como conceber e decorar uma sala cinzenta?
Este tipo de instalação requer a intervenção de um prestador de serviços especializado. A Photoclean trabalha ao lado das empresas industriais há muitos anos. A nossa especialidade? O tratamento do ar através de raios UV-C (fotólise).
<>Oferecemos soluções à medida para criar o seu ambiente industrial controlado:
- auditoria às instalações, com análise dos volumes e identificação dos contaminantes;
- concepção de planos de implantação pelo nosso gabinete de estudos interno;
- fabrico de módulos universais de tratamento do ar compatíveis com a sua CTA.
Graças aos raios UV, torna-se possível tratar um edifício inteiro, limitando as zonas mortas. Esta solução eficaz revela-se muito menos restritiva do que uma sala limpa clássica, ao mesmo tempo que oferece garantias sólidas de qualidade e controlo da contaminação.
A escolha entre sala limpa e sala cinzenta depende do setor de atividade, das obrigações regulamentares e do nível de risco a controlar. Contacte PhotoClean para obter aconselhamento especializado.